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YY 0054-2023 血液透析设备

YY 0054-2023 血液透析设备

YY 0054-2023

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0054-2023标准状态

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行业标准《血液透析设备》,主管部门为国家药监局。本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。本文件不适用于:——血液透析用水处理设备;——腹膜透析设备;——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备;——连续性血液净化设备;——中央供液系统;——透析液可再生的血液透析设备。

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