YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

内容简介

行业标准《纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

起草单位

起草人

相近标准

医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
20081098-T-464 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
20210645-Z-464 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中的医疗器械材料化学表征
20214253-T-464 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征