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YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

YY/T 1863-2023

行业标准-YY 医药推荐性现行

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标准YY/T 1863-2023标准状态

发布于：2023-01-13
实施于：2024-01-15
废止

标准详情

标准名称：纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
标准号：YY/T 1863-2023
中国标准分类号：C30
发布日期：2023-01-13
国际标准分类号：11.040
实施日期：2024-01-15
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

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