YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具

内容简介

行业标准《超声骨组织手术设备刀具》，主管部门为国家药监局。本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。本文件规定了超声骨组织手术设备刀具(以下简称刀具)的术语和定义、要求和试验方法。本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备
YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片
YY/T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀
YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头
YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备