当前位置：标准网 行业标准

YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统

YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统

YY/T 0567.6-2022

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 0567.6-2022标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

内容简介

行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》，主管部门为国家药监局。本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。本文件不适用于生物安全防护。本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。本文件不适用于生物安全防护。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」