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YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验

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标准YY/T 0870.7-2023标准状态

发布于：2023-01-13
实施于：2024-01-15
废止

标准详情

标准名称：医疗器械遗传毒性试验第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验
标准号：YY/T 0870.7-2023
中国标准分类号：C30
发布日期：2023-01-13
国际标准分类号：11.040
实施日期：2024-01-15
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医药医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验》，主管部门为国家药监局。本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

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起草人

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