当前位置：标准网 行业标准

YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)

YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)

YY/T 1882-2023

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1882-2023标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)
  • 标准号：YY/T 1882-2023
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2023-03-14
    国际标准分类号：11.100.10
  • 实施日期：2024-11-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》，主管部门为国家药监局。本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

起草单位

中国食品药品检定研究院、郑州安图生物工程股份有限公司、科美诊断技术股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

起草人

夏德菊、王新明、王建梅、吴晓军、蔡晓蓉、苏静、袁锦云

相近标准

YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」