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YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

YY/T 1856-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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行业标准《血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于：非管路用流体加温器，如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器；体外/心脏搭桥加温循环系统；集成到透析装置上的加温器。本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器(统称流体加温器)(见3.2)的安全通用要求。本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于：——非管路用流体加温器，如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器；——体外/心脏搭桥加温循环系统；——集成到透析装置上的加温器。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗用品贸易（上海）有限公司、史密斯医疗器械（北京）有限公司

起草人

于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳

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