YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型_标准下载

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YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

YY/T 1754.3-2023

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1754.3-2023标准状态

发布于：2023-06-20
实施于：2024-07-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
标准号：YY/T 1754.3-2023
中国标准分类号：B40
发布日期：2023-06-20
国际标准分类号：11.120
实施日期：2024-07-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医药医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型》，主管部门为国家药监局。本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海长征医院、上海理工大学、江苏科标医学检测有限公司

起草人

刘成虎、侯丽、张剑、孙文全、张琦、林振华、周阳飞、朱福余

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