YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
标准YY/T 0841-2011标准状态
- 发布于：2011-12-31
- 实施于：2013-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》，主管部门为国家药监局。本标准适用于符合IEC60601-1的医用电气设备（以下简称ME设备）、医用电气系统（以下简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下，也可使用本标准中的要求。本标准包含了一些列出容许值的表格，它们涉及到不同版本的IEC60601-1.对本标准来讲，所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。本标准包括以下部分：——“通用要求”包含一般考虑下的条款，和
起草单位
上海市医疗器械检测所
起草人
何骏、仇德元、谢琼
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