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YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶

YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶

YY/T 0308-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0308-2015标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医用透明质酸钠凝胶
  • 标准号：YY/T 0308-2015
    中国标准分类号：
  • 发布日期：2015-03-02
    国际标准分类号：
  • 实施日期：2016-01-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：代替YY 0308-2004
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作制药学医用材料

内容简介

行业标准《医用透明质酸钠凝胶》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。

起草单位

上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东福瑞达生物医药有限公司

起草人

王文斌、蒋丽霞、沈永、刘莉莉、刘叶、郭学平、穆淑娥

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