标准详情
- 标准名称：心肺转流系统一次性使用动静脉插管
- 标准号：YY 0948-2015
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2015-03-02
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2017-01-01
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作外科植入物、假体和矫形
YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管
标准YY 0948-2015标准状态
- 发布于：2015-03-02
- 实施于：2017-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》，主管部门为国家药监局。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于动静脉插管,供配套心肺转流系统,在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。
起草单位
东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人
洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆
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- 标准质量：
- 发布者资料：
- Sun Guangyu
- 注册时间:2022-06-23
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