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YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管

YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管

YY 0948-2015

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0948-2015标准状态

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行业标准《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》，主管部门为国家药监局。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于动静脉插管,供配套心肺转流系统,在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

起草单位

东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆

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