标准详情
- 标准名称:血液透析及相关治疗用水
- 标准号:YY 0572-2015
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2015-03-02
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2017-01-01
- 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
- 代替标准:代替YY 0572-2005被YY 0793.2-2023代替
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作外科植入物、假体和矫形
行业标准《血液透析及相关治疗用水》,主管部门为国家药监局。本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。本标准不适用于透析液再生系统。
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
吴静标、吴伟荣
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