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YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)

YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)

YY/T 1270-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:心肺转流系统 血路连接器(接头)
  • 标准号:YY/T 1270-2015
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2016-01-01
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作外科器械和材料

内容简介

行业标准《心肺转流系统 血路连接器(接头)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的要求、试验方法、标志及标签、包装、运输、贮存、使用说明书。本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头)(以下简称接头),接头供体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司

起草人

叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华

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