标准详情
- 标准名称:血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
- 标准号:YY/T 1269-2015
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2015-03-02
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2016-01-01
- 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作外科植入物、假体和矫形
行业标准《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》,主管部门为国家药监局。本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求,包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备,以及水处理设备的使用,维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
宋盟春、梁超红、陈嘉晔、王培连、高光勇、刘晶
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YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
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