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YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1265-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
  • 标准号：YY/T 1265-2015
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2015-03-02
    国际标准分类号：11.080.01
  • 实施日期：2016-01-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

行业标准《适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价》，主管部门为国家药监局。本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司

起草人

胡昌明、邱纬宇、王洪敏、黄鸿新、王其鳌

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