YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
标准YY/T 1261-2015标准状态
- 发布于：2015-03-02
- 实施于：2016-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是乳腺癌组织切片)上HER2基因位点的异常情况,从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤(如:乳腺癌等)并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。
起草单位
中国食品药品检定研究院
起草人
黄颖、沈舒、李丽莉、刘艳、高尚先
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