YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1252-2015
行业标准-YY 医药推荐性收藏报错
标准YY/T 1252-2015标准状态
- 发布于:2015-03-02
- 实施于:2016-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《总IgE定量标记免疫分析试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记总IgE试纸条;b)用1251等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
起草单位
中国食品药品检定研究院
起草人
孙楠、刘艳、于婷、王玉梅、高尚先
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