YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
标准YY/T 1304.2-2015标准状态
- 发布于：2015-03-02
- 实施于：2016-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。YY/T1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)(以下简称试剂盒)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
起草单位
北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、广州市达瑞抗体工程技术有限公司
起草人
张新梅、涂仙菊、吴英松、杜海鸥
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