YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪_标准下载

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YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

YY/T 1304.1-2015

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1304.1-2015标准状态

发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止

标准详情

标准名称：时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
标准号：YY/T 1304.1-2015
中国标准分类号：C44
发布日期：2015-03-02
国际标准分类号：11.100
实施日期：2016-01-01
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪》，主管部门为国家药监局。YY/T1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

起草单位

北京市医疗器械检验所、广州市达瑞抗体工程技术有限公司、苏州新波生物技术有限公司

起草人

张新梅、吴英松、黄哲锋、杜海鸡

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