YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
YY/T 1295-2015
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标准YY/T 1295-2015标准状态
- 发布于：2015-03-02
- 实施于：2016-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验》，主管部门为国家药监局。本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统。本标准适用于能够被水性介质(例如：水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。本标准仅限于体外试验的样本，该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
起草单位
中国食品药品检定研究院
起草人
陈丹丹、徐丽明、黄清泉、邵安良、冯晓明、王春仁
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