YY/T 0671-2021 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件_标准下载

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YY/T 0671-2021 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

YY/T 0671-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0671-2021标准状态

发布于：2021-09-06
实施于：2024-05-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件
标准号：YY/T 0671-2021
中国标准分类号：C46
发布日期：2021-09-06
国际标准分类号：11.040.10
实施日期：2024-05-01
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)
代替标准：代替YY 0671.2-2011YY/T 0671-2021
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》，主管部门为国家药监局。本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY9706.270(ISO80601-2-70)。本标准和YY9706.270(ISO80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。

起草单位

天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

庄志、赵伟栋、周明钊、王伟、贾文祥、徐畅

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