YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法_标准下载

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YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

YY/T 0929.3-2023

行业标准-YY 医药推荐性现行

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标准YY/T 0929.3-2023标准状态

发布于：2023-11-22
实施于：2024-12-01
废止

标准详情

标准名称：输液用药液过滤器第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
标准号：YY/T 0929.3-2023
中国标准分类号：C48
发布日期：2023-11-22
国际标准分类号：11.040.20
实施日期：2024-12-01
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
代替标准：代替YY/T 0918-2014
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药卫生和社会工作输血、输液和注射设备

内容简介

行业标准《输液用药液过滤器第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法》，主管部门为国家药监局。本文件描述了评价标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人

王文庆、国宪虎、周一青、许俊峰、吴其玉、洪梅、方良艳

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