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YY/T 0466.1-2023 医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求

YY/T 0466.1-2023

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0466.1-2023标准状态

发布于：2023-09-05
实施于：2025-09-15
废止

标准详情

标准名称：医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求
标准号：YY/T 0466.1-2023
中国标准分类号：C37
发布日期：2023-09-05
国际标准分类号：01.080.20；11.040.01
实施日期：2025-09-15
技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)
代替标准：代替YY/T 0466.1-2016
主管部门：国家药监局
标准分类：综合、术语学、标准化、文献 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

起草单位

北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人

王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖

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