YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验_标准下载

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YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验

YY/T 0127.4-2023

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0127.4-2023标准状态

发布于：2023-11-22
实施于：2024-12-01
废止

标准详情

标准名称：口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验
标准号：YY/T 0127.4-2023
中国标准分类号：C33
发布日期：2023-11-22
国际标准分类号：11.060.10
实施日期：2024-12-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
代替标准：代替YY/T 0127.4-2009
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验》，主管部门为国家药监局。本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、上海交通大学医学院附属第九人民医院

起草人

韩建民、袁暾、刘昕、吴洋、林红、戴政宁、贾莉芳、梁洁、孙皎、任欣欣、柴媛、隋佰延

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