YY/T 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒
YY/T 1892-2024
行业标准-YY 医药推荐性现行标准YY/T 1892-2024标准状态
- 发布于:2024-02-07
- 实施于:2025-03-01
- 废止
内容简介
行业标准《断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒,采用的技术方法有荧光聚合酶链反应(PolymeraseChainReaction,PCR)法、荧光逆转录聚合酶链反应(ReverseTranscription-PolymeraseChainReaction,RT-PCR)法、逆转录数字聚合酶链反应(ReverseTranscription-DigitalPolymeraseChainReaction,RT-dPCR)法和数字聚合酶链反应(DigitalPolymeraseChainReaction,dPCR)法等。
起草单位
起草人
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