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YY/T 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒

YY/T 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒

YY/T 1892-2024

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标准详情

  • 标准名称:断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒
  • 标准号:YY/T 1892-2024
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2024-02-07
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2025-03-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒,采用的技术方法有荧光聚合酶链反应(PolymeraseChainReaction,PCR)法、荧光逆转录聚合酶链反应(ReverseTranscription-PolymeraseChainReaction,RT-PCR)法、逆转录数字聚合酶链反应(ReverseTranscription-DigitalPolymeraseChainReaction,RT-dPCR)法和数字聚合酶链反应(DigitalPolymeraseChainReaction,dPCR)法等。

起草单位

起草人

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