标准详情
- 标准名称:运动医学植入器械 带袢固定板
- 标准号:YY/T 1927-2024
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2024-02-07
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2025-03-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《运动医学植入器械 带袢固定板》,主管部门为国家药监局。本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称“带袢固定板”)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。
本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
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