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YY 0117.1-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件

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YY 0117.1-2024

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0117.1-2024标准状态

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标准详情

  • 标准名称:外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件
  • 标准号:YY 0117.1-2024
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2024-07-08
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2027-07-20
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:代替YY 0117.1—2005
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件》,主管部门为国家药监局。本文件规定了用外科植入物 Ti6AI4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、试验方法检验规则质量证明标记包装运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体 Ti6AI4V钛合金锻件的生产和验收。

起草单位

起草人

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