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YY/T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物

YY/T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物

YY/T 1550.3-2024

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称:一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物
  • 标准号:YY/T 1550.3-2024
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2024-07-08
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2025-07-20
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:代替/
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物》,主管部门为国家药监局。本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。
本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具需要时与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物,开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时,参考使用。

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起草人

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