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YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

YY 0054-2003

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0054-2003标准状态

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标准详情

  • 标准名称:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
  • 标准号:YY 0054-2003
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2003-06-17
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2004-01-01
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准:代替YY 0054-1991被YY 0054-2010代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

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