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YY 0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY 0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY 0341-2009

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0341-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件
  • 标准号：YY 0341-2009
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2009-12-30
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2011-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0341-2002被YY 0341.1-2020;YY 0341.2-2020代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生劳动保护医药YY 医药医疗器械矫形外科骨科器械

内容简介

本标准规定了骨接合用无源外科植入的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用无源外科植入物。本标准不适用于带有表面涂层的骨结合植入物。

起草单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草人

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