YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
标准YY 0637-2008标准状态
- 发布于：2008-04-25
- 实施于：2009-12-01
- 废止
内容简介
行业标准《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于放射治疗计划系统（以下简称RTPS）的设计、制造、安装和使用等方面；—应用于医学中制定放射治疗计划；—输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；—输出数据既可打印文图，也可直接输出到其他设备；—并规定如下：•作为常规使用，操作者应具有所需的技能和培训，并具有许可证；•应按照使用说明书中推荐的方法维护，并；•遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS，但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他
起草单位
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所
起草人
宋连有、屈桂红
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