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YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器

YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器

YY 0580-2005

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0580-2005标准状态

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标准详情

  • 标准名称：心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
  • 标准号：YY 0580-2005
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2005-12-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2006-12-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 0580-2011代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

起草单位

宁波菲拉尔医疗用品厂、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

周林华、何晓帆

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