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YY 0502-2005 膝关节假体

YY 0502-2005 膝关节假体

YY 0502-2005

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0502-2005标准状态

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标准详情

  • 标准名称：膝关节假体
  • 标准号：YY 0502-2005
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2005-12-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2006-12-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 0502-2016代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《膝关节假体》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。

起草单位

北京百慕航材高科技股份公司

起草人

黄永玲、孙建文

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