当前位置：标准网 行业标准

YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY 0677-2008

行业标准-YY 医药强制性
收藏报错

标准YY 0677-2008标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：液氮冷冻外科治疗设备
  • 标准号：YY 0677-2008
    中国标准分类号：C37
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：ICS11.040.60
  • 实施日期：2010-06-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生劳动保护医药YY 医药医疗器械医疗设备通用要求

内容简介

本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。

起草单位

浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所

起草人

吕维敏、尹建兵、唐立、孙瑜、章忠敏、马莉

相近标准

GB8667-1988吻(缝)合器通用技术条件
GB8668-1988管型消化道吻合器
YY/T0245.1-1997吻(缝)合器通用技术条件
YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY/T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY/T0466.2-2015医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认
YY/T0595-2006医疗器械质量管理体系YY/T0287-2003应用指南
YY/T0628-2008牙科设备图形符号
YY0678-2008医用冷冻外科治疗设备性能和安全

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」