YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
YY 0677-2008
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标准YY 0677-2008标准状态
- 发布于：2008-10-17
- 实施于：2010-06-01
- 废止
内容简介
本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。
起草单位
浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所
起草人
吕维敏、尹建兵、唐立、孙瑜、章忠敏、马莉
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