标准详情
- 标准名称:输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
- 标准号:YY/T 0031-2008
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2008-10-17
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2010-01-01
- 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
- 代替标准:代替YY/T 0031-1990
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
行业标准《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括(但不限于)--重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路。--一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件,如泵管、阀门或流量控制的密封垫、注射件等。--一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件,如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等。--一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心脏心肺机泵管。
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司
葛正礼、于吉明
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