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YY 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

YY 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

YY 0719.4-2009

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0719.4-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
  • 标准号：YY 0719.4-2009
    中国标准分类号：C40
  • 发布日期：2009-06-16
    国际标准分类号：11.040.70
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(/)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药医药卫生劳动保护医疗器械医用光学仪器设备与内窥镜

内容简介

YY0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D 和附录E。本部分可用于抛弃日期为28d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。YY0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序，并且给出了用于测定抛弃日期的指南，参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器（如气溶胶容器）。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明

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