YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 0127.13-2009标准状态

发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
废止

标准详情

标准名称：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验
标准号：YY/T 0127.13-2009
中国标准分类号：C33
发布日期：2009-06-16
国际标准分类号：11.060
实施日期：2010-12-01
技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
代替标准：代替YY/T 279-1995被YY/T 0127.13-2018代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

李盛林、林红

相近标准

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验
YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验
YY/T 0127.12-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载