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YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极

YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极

YY/T 0196-2005

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0196-2005标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用心电电极
  • 标准号：YY/T 0196-2005
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：2005-12-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2006-12-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0196-1994
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用心电电极》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统(参见3.4)都包括在本标准范围内。活性电极、针状电极、可重复使用(非一次性使用)电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极(例如：用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹)不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内。

起草单位

上海市医疗器械检测所

起草人

卓越、何爱琴

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