YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验_标准下载

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YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

YY/T 0127.16-2009

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0127.16-2009标准状态

发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止

标准详情

标准名称：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
标准号：YY/T 0127.16-2009
中国标准分类号：C33
发布日期：2009-12-30
国际标准分类号：11.060
实施日期：2011-06-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。

起草单位

四川医疗器械生物材料和制品检验中心（四川大学）、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海生物材料研究测试中心

起草人

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