标准详情
- 标准名称:组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试
- 标准号:YY/T 0606.5-2007
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2007-01-31
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2008-01-01
- 技术归口:中国药品生物制品检定所
- 代替标准:被YY/T 1616-2018代替
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试》由中国药品生物制品检定所归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0606的本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。本部分适用于指导组织工程医疗产品原材料生产中适宜测试方法的选择及成品中支架的表征。
中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
陈亮、奚延斐
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
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