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YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类

YY/T 0606.4-2007

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0606.4-2007标准状态

发布于：2007-01-31
实施于：2008-01-01
废止

标准详情

标准名称：组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类
标准号：YY/T 0606.4-2007
中国标准分类号：C45
发布日期：2007-01-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2008-01-01
技术归口：中国药品生物制品检定所
代替标准：被YY/T 1570-2017代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类》由中国药品生物制品检定所归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0606的本部分给出了在医学治疗中替代机体皮肤的结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）的组织工程产品和材料的术语和分类标准。本部分期望包括未来可能出现的更新、更优的组织工程皮肤产品。本部分可作为皮肤替代物的临床前与临床应用评估的依据。本部分未涉及组织工程产品使用安全性问题。使用本部分的工作人员有责任根据实际情况来确立其安全性。所用术语的定义尽可能来自医学词典、全国医学统编教材、权威性专著和全国科学技术名词审定委员会已经出版的审定公布名词。本部分根据基因表型、细胞来源与临床使用情况分类。

起草单位

中国人民解放军第四军用大学

起草人

金岩、张勇杰

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