YY/T 0595-2006 医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南
标准YY/T 0595-2006标准状态
- 发布于：2006-06-19
- 实施于：2007-05-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准是为YY/T0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T0287的要求，并阐明一些能满足YY/T0287要求的各种可用的方法和途径。
起草单位
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司、
起草人
张明珠、陈志刚、
相近标准
YY/T0595-2020医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017应用指南
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
20202650-T-464医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T1437-2016医疗器械YY/T0316应用指南
医疗器械软件用于质量管理体系软件的确认
质量管理体系GB/T19001—2016应用指南
20170450-T-469质量管理体系GB/T19001—2016应用指南
GB/T19002-2018质量管理体系GB/T19001—2016应用指南
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- 标准质量：
- 发布者资料：
- 金卫
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