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YY/T 0595-2006 医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南

YY/T 0595-2006 医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南

YY/T 0595-2006

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0595-2006标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南
  • 标准号：YY/T 0595-2006
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2006-06-19
    国际标准分类号：11.040.01
  • 实施日期：2007-05-01
    技术归口：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0595-2020代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准是为YY/T0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T0287的要求，并阐明一些能满足YY/T0287要求的各种可用的方法和途径。

起草单位

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司、

起草人

张明珠、陈志刚、

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