YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布_标准下载

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YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

YY/T 0644-2008

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0644-2008标准状态

发布于：2008-04-25
实施于：2009-06-01
废止

标准详情

标准名称：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
标准号：YY/T 0644-2008
中国标准分类号：C41
发布日期：2008-04-25
国际标准分类号：11.040
实施日期：2009-06-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：计量学和测量、物理现象医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了：—超声波外科手术系统的主要非热输出特性；—输出特性的测量方法；—设备制造商应公布的特性参数。本标准所适用的设备需同时满足下列a)、b)和c)的要求：a)工作在20kHz至60kHz频率范围内；b)用于对人体组织的破碎或切割（不管这些作用是否与组织的去除或凝固相关）；c)声波通过专门设计的波导将能量传递到外科手术部位。本标准不适用于：—由体外引入压力脉冲，经由液体煤质和人体软组织进行聚焦的碎石设备；—作为治疗过程某一部分的外科装置（温热疗系统）；—声学应用部位不在纵向振动治疗头尖端且因此

起草单位

国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心

起草人

忙安石、王志俭

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