标准详情
- 标准名称:外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件
- 标准号:YY/T 0727.2-2009
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2009-11-25
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2010-12-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。本部分不适用于不带锁髓内钉。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
王祚龑、李楠
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