标准详情
- 标准名称:有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
- 标准号:YY/T 0754-2009
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2009-11-25
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2010-12-01
- 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
行业标准《有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求。本标准涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如,带有血样采集功能。有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。
山东省医疗器械产品质量检验中心
吴平、姚秀军
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