当前位置：标准网 行业标准

YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1161-2009

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1161-2009标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
  • 标准号：YY/T 1161-2009
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2009-12-30
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2011-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原（CA125）试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、美国贝克曼库尔特有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司

起草人

张新梅、程英豪、孙旭东、胡国茂、应希堂、张晋文、朱伟赞

相近标准

YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」