YY/T 1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片
标准YY/T 1151-2009标准状态
- 发布于：2009-12-30
- 实施于：2011-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《体外诊断用蛋白质微阵列芯片》，主管部门为国家药监局。本标准界定了体外诊断的蛋白质微阵列芯片产品相关的术语和定义，并规定了蛋白质微阵列芯片产品的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的蛋白质微阵列芯片产品。
起草单位
博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所
起草人
相近标准
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GB/T 28641-2012 蛋白质微阵列芯片通用技术条件
GB/T 33752-2017 微阵列芯片用醛基基片
YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
GB/T 28639-2012 DNA微阵列芯片通用技术条件
GB/T 35891-2018 微阵列生物芯片清洗仪技术要求
GB/T 35895-2018 微阵列生物芯片反应仪技术要求
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