标准详情
- 标准名称:医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南
- 标准号:YY/T 1000.2-2005
- 中国标准分类号:A00
- 发布日期:2005-07-18
- 国际标准分类号:01.120
- 实施日期:2006-06-01
- 技术归口:国家食品药品监督管理局
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:综合、术语学、标准化、文献YY 医药
行业标准《医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南》由国家食品药品监督管理局归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。本部分不包括:—专业标准化技术委员会工作章程的要求;—医疗器械行业标准实施评价和复审的要求;—医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求;—医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
吴平、王延伟
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