YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法_标准下载

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YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法

YY/T 0772.3-2009

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0772.3-2009标准状态

发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法
标准号：YY/T 0772.3-2009
中国标准分类号：C35
发布日期：2009-12-30
国际标准分类号：11.040
实施日期：2011-06-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法》，主管部门为国家药监局。YY/T0772的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件的加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化，以加速材料的氧化，从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

部分主要起草人:马春宝、姜熙、齐宝芬

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