YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制_标准下载

YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制

行业标准-YY 医药推荐性

YY/T0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械和动物和组织的来源、收集和处置的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T0771.1给出的风险管理过程要求适用。YY/T0771的本部分不包括使用人体组织的医疗器械。YY/T0771的本部分未规定医疗器械生产全过程的质量管理体系。

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

:由少华、吴平、张丽梅

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